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作者： 来源： 发布时间：2018/2/11 16:12:47  点击数：387

1 质量体系内审的必要性
中国石油天然气第一建设公司已于1997年1月由中质协质量保证中心审核通过发给了gb/t19002-1994体系认证证书。但认证并不只是为了取得证书，通过认证提高企业管理水平并获得效益更为重要，一个企业通过质量体系认证只表明在推行质量管理方面达到了一定标准的要求，为了保持企业的质量保证能力，使质量体系始终处于良性循环状况，还需要随时进行监测即质量体系审核。
质量体系审核按实施组织可以分为三类：由独立的认证机构(如经中国质量体系认证机构国家认可委员会cnacr认可的认证机构)对申请认证组织进行的审核称为第三方审核，顾客对供方的审核称为第二方审核，第二、第三方审核也称为外部质量审核；供方组织的自我审核称为第一方审核即内部质量审核，具体说是指企业内部为保证质量体系文件的实施而采取的一种自我检查、自我完善的方法。
一个企业在建立了文件化的质量体系后，需要通过内部审核体系检查质量活动是否符合质量标准或其他约定文件(如合同)的要求。一个企业的领导应把质量体系内审作为重要的管理手段，及时发现质量管理中的问题，组织力量加以纠正或预防。内部质量体系审核的最根本的目的是作为一种自我改进的机制，使质量体系持续地保持其有效性，并不断得到改进和完善。
2 内审方式的选择
已经取得质量体系认证证书的企业，按照“质量体系要求”之4.17规定，要通过内审验证自身的质量体系是否持续满足规定要求及正在运行，验证质量活动和有关结果是否符合质量保证手册、有关程序文件及计划的安排，确定现行质量体系实现规定目标的有效性，提供改进质量体系的机会。
为了防止质量体系内审时可能出现的问题，提高体系内审有效性，应遵循一定程序。内审方式可分为集中审核和滚动审核两种。集中审核就是将兼职内审员分为若干小组，在同一时间对企业的各级单位进行审核，它可以在较短时间内，对组织体系运行状况作出评价，但由于时间短且不能对一个单位多次审核，较难进行比较。滚动审核则是由一两名专职内审员在较长时间内按要素、按部门(二级单位)进行内审，它可以对关键的、重要的要素或问题较多的单位、部门深入进行多次审核，易于发现体系运行中存在问题，不足之处是需要时间较长，对整个体系运行状况不能迅速作出评价。
中油第一建设公司是石油化工、工业建筑安装、工程建设、非标设备及压力容器制造的大型综合施工企业，每年有十几个项目部分布在全国各地，二级单位也分布在几个市、区，根据企业现状，每年内审采用集中审核方式：分为四个工作组同时进行内审，时间一个月左右，考虑到一些二级单位及各项目部远离公司机关，在实施审核前必须制订周密的计划。
3 内审步骤
内部审核的四个主要步骤是：审核的准备、审核的实施、审核报告的编写和纠正措施的跟踪验证。中国质量体系认证机构国家认可委员会cnacr认为，对这四个阶段的工作量(人.日)大致分配为：准备、实施各占40%，报告、跟踪各占10%。
3.1 内审准备
内审准备包括制定审核计划，确定审核组长、成员、明确审查路线，收集并审阅有关文件，编制检查清单，通知受审核部门。
3.1.1审核计划重点
由于我们采取了集中审核的内审方式，时间定于第三方审核前两个月，以利于通过内审及时发现质量体系运行中存在的问题，采取相应纠正措施，为顺利通过第三方审核作好准备。考虑到本企业特点，编制审核计划时对19个要素要求不能等同对待，对每个要素的每项活动也有所侧重，重点应放在4.8、4.9、4.11、4.12、4.13、4.14等影响产品质量形成和最终质量的要素和活动项目上，而4.1、4.5、4.16虽然较容易查出一些轻微或一般不符合项，但相对而言不是重点，因为实施iso 9000系列标准最终目的是为了向顾客证明质量保证能力和提高工程(产品)质量。据悉iso/tc 176正在对1994版iso 9001进行修订，将iso 9001/2/3三个标准合为一个单一标准。修订意图之一：过多强调了文件化要求，限制了进一步改进机会；之二：过多强调质量体系的符合性，忽视了对产品质量的保证和企业整体素质的提高。
3.1.2审核人员构成
内审员的专业能力是审核有效性的重要保障。内审员应具备以下条件：
(1)必须能准确、全面理解和运用质量保证标准、质量手册、程序文件，用iso 9001标准条款来解释不合格项，这是内审依据。
(2)能规范、完整地实施内审全过程。
(3)具备足够的专业技术知识、熟悉相关过程控制，特别对特殊过程，其专业最好与被审部门业务相适应，这是保证审核活动客观并达到一定深度的基础。
(4)具备良好书面表达能力，且与被审对象无直接责任关系，保证内审工作的公正性。否则审核所发现的往往是漏签名、记录涂改、现场文明生产等较为肤浅的问题，而涉及质量体系运行和影响工程(产品)质量形成的问题往往被忽略，开出的报告不关痛痒。
3.1.3编写检查清单
编制检查清单可使审核程序规范化，明确审核目标和有关的样本，编制时应注意：
(1)在检查清单上标明应取的样本、需查的项目(程序、记录、人)。
(2)收集审阅有关文件后再编制检查表，以突出针对性。
(3)查看在用文件是否可用、是否经过批准、是否还有效、是否被执行。
(4)每个部门按中心职能要素及其相关要素均应拟定各自的清单。
3.2 审核注重有效性
内审组到达二级单位或项目部开展审核前要用一定时间集中，请有关人员介绍施工情况，查阅质量计划，施工组织设计及施工技术措施等文件，要对质量形成中的要素、重点心中有数，以便调整、补充检查清单，有针对性地审核。
内审员在审核现场采取观察、选择面谈对象，查看有关文件及记录进行审核，依靠检查表抽取样本，内审样本量应适当增多，对重点审查的影响工程(产品)质量的关键要素样本要多取一些，切忌按要素平均分配。抽取样本时注意：
(1)随机抽取样本时，不要集中在某部门或某一过程，不要集中在某一较短时间段，不要集中于审核临近期。
(2)如果发现重大的可能导致不合格的线索，应增加抽样种类和数量，以获取更多客观证据，据以判定是偶然现象还是多次发生的现象，并确定不合格性质。
当发现不合格时，要通过调查研究达到必要的深度，应重点观察工程(产品)标识、防护状态、不合格品、计量器具标识等并及时记录。还应与被审方负责人充分交换意见，为被审方提供陈述和补充证据机会，共同确认事实，使之理解内审员的意图，建议采取相应纠正措施防止不合格再发生。
3.3 报告编制防止片面
对一个单位检查完毕后，应对审核结果作一次汇总分析，内审小组成员进行充分沟通和交流，将检查清单和拟开不合格项通知单交组长，由组长根据客观证据及不合格事实，对被审单位质量体系运行情况作出评价。
由于内审时不可能查阅被审方所有质量记录和文件，也不可能在施工现场对所有检查项目逐一进行检查，只能随机抽样，符合或不符合项都可能发现或遗漏，存在误判的危险。如果仅仅依据不合格项数量及其严重程度来判断质量体系的有效性难免产生片面、不正确的审核结论。
按gb/t19000.1之4.9.1的规定，对质量体系评价应包括三方面：
(1)是否建立文件化质量体系，是否满足所选定的质量保证标准要求。
(2)各项活动是否按程序文件的规定认真实施。
(3)应收集有关产品质量、质量指标、顾客反映等方面的信息，证实质量体系运行的结果是否达到预期目标和质量方针要求。
以上工作完成后，内核组长应就受审部门或二级单位质量体系有效运行、实现质量目标的有效性方面提出审核组结论，同时应澄清或回答受审单位提出的问题。
3.4 实施跟踪验证
内审失败的原因之一是对已认定的不符合项缺乏或未采取有效的纠正措施。内审目之一在于发现质量体系运行中的问题并加以纠正，使质量体系得以不断改进。
内审组在现场审核中发现不合格项时，要求受审部门负责人确认不合格事实，调查分析造成不合格原因，有的放矢地提出纠正措施。管理者代表对执行纠正措施负有不可推卸责任，内审组应在原审核范围内对计划完成的整改回访验证。由于我公司下属单位分散，只派一名资深内审员对审核单位进行跟踪检查。
为了对不合格项进行分析，可编制不合格项矩阵表(以要素为行，以部门为列)，从中可以发现不合格项按要素、按部门分布情况及不合格性质(体系性不符合、实施性不符合、效果性不符合)得出量的概念，以便引起领导及有关部门注意。从横向可以看出某个要素发生不合格项的频次，若某一要素频次高，几乎涉及企业所有部门，即表明是一个系统性问题，应进一步分析原因，作为质量改进重点。从纵向可以看出发生不合格项最多的某一部门或二级单位，应进一步加强这个部门的质量意识和对程序文件的理解。
4 结束语
质量体系通过认证后，还要保持质量体系长期有效运行，为此必须有充分的思想准备和资源保证。企业认证后的工作任务是长期而艰巨的，需要企业为之长年奋斗，特别是质量体系的保持和提高需要一批企业内审员的辛勤工作。内审是一项建设性的活动，内审员是企业质量体系贯标骨干力量，也是促进质量体系不断完善的主要力量，应配备足够的管理人员，选送一批既懂专业又懂标准的骨干，参加一些深化贯标培训班，为本单位内审质量的提高和质量体系的维护提供人力资源。

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